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泰事达 Pura 无菌检测隔离器的设计开发符合相关药典规范,可为无菌工艺操作提供稳定可靠的无菌测试环境,可达到实现对孢子类微生物可靠灭菌效果少log 6减少,设备灭菌验证通过BI生物指示剂挑战试验完成 泰事达无菌检测隔离器满足隔离系统内部环境达到ISO 14644-1中描述的 Class ISO5 5 EUGMP Grade A 的空气清洁度.
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